Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Lazio e della Toscana M. Aleandri

Valutazione prodotti fitosanitari e biocidi

 

 

 

 

 

 

 

Servizio a cui è affidata l’attività di valutazione tecnica dei dossier presentati dalle aziende ai fini dell’immissione in commercio di Prodotti Fitosanitari e Prodotti Biocidi.

L’attività è svolta su incarico dell’Autorità Competente (AC) dello Stato Membro (MS) nel quale è richiesta l’autorizzazione all’immissione in commercio: nel caso dell’Italia, il Ministero della Salute.

 

 Linee di attività:

 

– Prodotti Fitosanitari – Reg. (CE) n. 1107/2009 relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.

  • Valutazione dossier tecnici presentati per l’autorizzazione di nuovi Prodotti o modifiche di autorizzazioni di Prodotti già autorizzati (art. 33);
  • Valutazione dossier tecnici presentati ai fini del rinnovo dell’autorizzazione di Prodotti (art. 43);
  • Valutazione dossier tecnici di Prodotti presentati ai fini della loro autorizzazione secondo Mutuo Riconoscimento (art. 40);
  • Valutazione dossier tecnici di Prodotti presentati ai fini della loro estensione ad Usi Minori (art. 33);
  • Valutazione dossier tecnici ai fini dell’equivalenza con la sostanza attiva tecnica di riferimento (art. 38);
  • Fissazione di nuovi Limiti Massimi di Residuo (LMR) o loro variazione a livello comunitario, ai sensi degli articoli 6-10 del Regolamento (CE) 396/2005.

– Prodotti Biocidi – Reg. (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi.

  • Valutazione dossier tecnici presentati per “Autorizzazione Nazionale (art. 17)
  • Valutazione dossier tecnici presentati per “Riconoscimento Reciproco” (artt. 32, 33 e 34)
  • Valutazione dossier tecnici presentati per “Modifiche” (art. 50)
  • Valutazione dossier tecnici presentati per “Rinnovo Autorizzazione Nazionale” (art. 31)
  • Valutazione dossier tecnici presentati per “Autorizzazione dell’Unione” (art. 41)